سامانه imed چیست؟
ورود به سامانه imed + نحوه استعلام مجوز آیمد از اداره کل تجهیزات پزشکی
imed چیست؟ | ورود به سامانه آیمد | نحوه استعلام imed
مجوز imed چیست؟ در این مقاله به بررسی کامل آیمد (سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی) imed میپردازیم و سپس مراحل استعلام و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در imed را به صورت مرحله به مرحله همراه با عکس و ویدیو قرار داده ایم، با ما همراه باشید.
آیمد چیست؟
سامانه imed، همان سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی کشور می باشد و ثبت و استعلام شرکت های دارای مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی کشور در این سامانه رویت میگردد. در واقع اداره کل تجهیزات پزشکی به نمایندگی از وزارت بهداشت و درمان، مسئولیت نظارت و ارزیابی و احراز اصالت سلامت، کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی،دستگاه های کلینیکی و اعطای مجوز رسمی آی مد را بر عهده دارد و متقاضیان در خصوص اقدامات و فرآیندهای گوناگون در عرصه تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه و خدمات پس از فروش باید مجوز رسمی از سامانه آیمد را داشته باشند.
علت اهمیت مجوز آیمد برای دستگاه های لاین زیبایی
در این ویدیو به صورت اختصار درباره سامانه آیمد و دلیل اهمیت imed برای کلینیک های پزشکی و زیبایی صحبت میکنیم و در ادامه نحوه استعلام imed را به صورت مرحله به مرحله توضیح خواهیم داد.
مروری بر تاریخچه سامانه imed
دفتر تجهیزات پزشکی در اوایل سال 1364 توسط وزارت بهداشت و درمان آموزش پزشکی به منظور رسیدگی به امور تجهیزات پزشکی، شروع به فعالیت نمود، سپس با گسترش فعالیت های پزشکی و پیشرفت فناوری و دانش پزشکی و تجهیزات پزشکی، فعالیت ها و مسئولیت های این سازمان توسعه پیدا کرد و در سال 1376 عنوان آن به اداره کل تجهیزات پزشکی تغییر پیدا کرد، در نتیجه بعدها یکی از وظایف این سامانه، اعطای مجوز آیمد شد، بنابراین تصمیم گرفتیم در این مقاله به نحوه بررسی و استعلام imed بپردازیم.
مجوز imed چیست؟
مجوز آیمد یا imed، یک مجوز رسمی تحت نظارت وزارت بهداشت کشور است که تمام آزمایشگاه های پزشکی و دانپزشکی کشور، شرکت های تجهیزات پزشکی به علاوه تمام دستگاه ها و تجهیزات پزشکی تولیدی، وارداتی و صادراتی باید از اداره تجهیزات پزشکی دریافت کنند، تا فعالیت هایشان مورد تایید این سازمان قرار بگیرد.
شرایط دریافت مجوز آی مد چیست؟
شرایط اصلی دریافت مجوز آی مد این است که فعالیت های شما در زمینه تجهیزات پزشکی به صورت مستقیم با سلامت جامعه در ارتباط باشد. بنابراین باید بگوییم که نظارت بسیار دقیقی بر این حوزه حاکم می باشد، به همین دلیل متقاضیان ثبت این نوع شرکت ها باید به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کنند و مراحل لازم برای اخذ مجوز آیمد را طی نمایند.
معضل های نداشتن آیمد(imed) برای دستگاه های پزشکی و زیبایی
اگر دستگاه های پزشکی و زیبایی که در مطب ها و کلینیک های زیبایی استفاده میشود، مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی کشور نباشد، (مجوز آی مد را نداشته باشد) پیامدهای فراوانی بهمراه خواهد داشت. بسیاری از سرمایه گذاران در ابتدای راه با عدم اطلاع از این موضوع اقدام به تاسیس کینیک زیبایی خود نموده، اما پس از مدتی با پیامدهای آن مواجه میشوند، که این موضوع هم از لحاظ مالی هم از لحاط کیفیت انجام خدمات، میتواند به ضرر کلینیک داران باشد.
استعلام imed از مهمترین کارهایی است که قبل از تهیه دستگاه برای مجموعه پزشکی و زیبایی خود باید انجام دهید. لیزر کول به عنوان واردکننده دستگاه لیزر و تجهیزات کلینیکی در تمامی مراحل همراه مشتریان خود است. برای اطلاع از قیمت دستگاه لیزر تیتانیوم کلیک کنید.
استعلام imed هم به صورت ویدیویی هم به صورت تصویری برای شما گذاشته شده است، در این ویدیو برای نمونه نحوه استعلام imed شرکت لیزر کول را بررسی نمودیم، در ادامه نیز میتوانید عکس های قدم به قدم استعلام imed و توضیحات تکمیلی را مشاهده فرمایید.
آموزش مرحله به مرحله ورود به سامانه imed همراه با تصویر
مرحله 1 : برای استعلام مجوز imed شرکت های تجهیزات پزشکی از جمله شرکت لیزر کول، ابتدا به آدرس سایت آیمد به نشانی imed.ir مراجعه کرده، بعد از بالا آمدن کامل سایت بر روی تب “استعلام” کلیک کنید.
مرحله 2 : سپس از بخش استعلام روی منوی “استعلام سریع اصالت شرکت” کلیک کرده که طبق تصویر به بخش زیر منتقل میشوید.
مرحله 3 : در این برگه، کافیست شما نام شرکت/صنف مورد نظر وارد نمایید، به عنوان مثال عبارت “لیزر کول” را به همراه کد امنیتی وارد کرده، سپس دکمه جستجو را بزنید.
مرحله 4 : در نتیجه اگر شرکت مورد نظر شما دارای مجوز آیمد باشد، در این سامانه ثبت است و نتیجه را به شما نمایش می دهد، در این مرحله مانند تصویر میبینید که نتیجه استعلام در پایین صفحه مشاهده میشود.
مرحله 5: اما برای استعلام مجوز رسمی آی مد دستگاه لیزر خریداری شده، از بخش استعلام، روی گزینه کدینگ تجهیزات پزشکی رفته بعد روی گزینه فهرست تجهیزات پزشکی ثبت شده کلیک نمایید، در صفحه ای که برای شما باز می شود ابتدا نام شرکت مورد نظر و سپس نام دستگاه را به فارسی یا انگلیسی وارد نمایید تا مجوز آن را مشاهد نمایید.
برای استعلام دستگاه مورد نظر ، در قیمت نام کالا، اسم دستگاه مورد نظر خود را وارد نمایید، سپس روی دکمه جستجو کلیک نماید، تا نتیجه مورد نظر را مشاهد نمایید.
خدمات و وظایف اداره کل تجهیزات پزشکی
مهمترین وظایف اداره کل تجهیزات پزشکی کشور عبارت است از:
- مسئول نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی و اعطای مجوز به متقاضیان در خصوص اقدامات و فرآیندهای گوناگون در عرصه تولید، واردات، صادرات، توزیع، عرضه و تهيه و پيشنهاد لوايح ،طرح ها ،آيين نامه ها وضوابط ومقررات درحوزه های یاد شده و بازنگری آنها.
- برنامه ريزي به منظور سنجش واصلاح عملكرد فعالان حوزه تجهيزات و ملزومات پزشكی.
- اعطای پروانه و شناسنامه فعالیت به شرکت ها و فعالان عرصه تجهیزات پزشکی(تولیدکنندگان، صادرکنندگان، واردکنندگان، توزیع کنندگان و اصناف
- نظارت بر امر ورود و ترخیص تجهيزات و ملزومات پزشكی ، دندانپزشكی وآزمايشگاهی
- نظارت بر امر تولید و صادرات تجهيزات وملزومات پزشكی ، دندانپزشكی و آزمايشگاهی
- نظارت و بازرسی بر قیمت و توزیع، عرضه، مصرف، کاربری و نگهداشت تجهيزات و ملزومات پزشكی
- نظارت و ارزیابی وضعیت نگهداشت تجهيزات پزشكی ، دندانپزشكی و آزمايشگاهی
- نظارت و ارزیابی عملکرد ادارات تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی کشور
- شبكه سازی واطلاع رسانی به منظور تبادل اطلاعات و تجارب ميان بخش هاي دولتی و غير دولتی جهت خلق و بهره برداری از فرصت هاي تجاری
- نظارت و بررسی بر عملکرد کلینیک های زیبایی و دستگاه ها و تجهیزات زیبایی آنها
سوالات متداول
۱. سامانه IMED چیست و چه کاری انجام میدهد؟
سامانه IMED، پورتال رسمی اداره کل تجهیزات پزشکی کشور زیر نظر وزارت بهداشت است. وظایف اصلی آن شامل ثبت، نظارت، صدور مجوز، کنترل کیفیت، ارزیابی فنی و بالینی تجهیزات پزشکی (اعم از وارداتی یا تولیدی)، همچنین مدیریت شرکتهای توزیعکننده و خدمات پس از فروش میباشد.
۲. چطور از اصالت یک شرکت یا تجهیزات پزشکی در IMED استعلام کنیم؟
برای استعلام اصالت شرکت یا دستگاه پزشکی باید وارد سایت رسمی IMED (imed.ir) شوید، از بخش «استعلام» گزینه موردنظر را انتخاب کنید. در این قسمت میتوانید:
- نام شرکت یا شناسه ملی را جستجو کنید.
- یا کد IRC دستگاه/کالا را وارد نمایید.
با این روش مشخص میشود که شرکت یا کالا دارای مجوز معتبر است یا خیر.
۳. مراحل ثبت نام شرکت در سامانه IMED چیست؟
- ورود به سایت imed.ir و انتخاب بخش ثبت نام شرکتهای حقوقی یا توزیعکنندگان.
- تکمیل اطلاعات هویتی شرکت شامل شناسه ملی، نام مدیرعامل، مسئول فنی، آدرس و …
- بارگذاری مدارک مورد نیاز شامل مدارک ثبتی شرکت، مدارک هویتی و مدارک مرتبط با فعالیت.
- دریافت نام کاربری و رمز عبور برای دسترسی به پرتال شرکت در سامانه.
۴. برای ثبت یک دستگاه یا کالای تجهیزات پزشکی در IMED چه مراحلی باید طی شود؟
- ابتدا شرکت باید در سامانه ثبت شده و فعال باشد.
- ورود به بخش «ثبت وسیله پزشکی جدید».
- تکمیل مشخصات دستگاه شامل مدل، سازنده، مشخصات فنی، بستهبندی و نمایندگی قانونی.
- بارگذاری مستندات کیفیت و گواهیهای لازم.
- پیگیری پرونده با کد رهگیری تا تأیید نهایی و صدور کد IRC.
۵. چرا داشتن مجوز IMED مهم است و چه مشکلاتی بدون آن ایجاد میشود؟
- اطمینان از ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی برای مصرفکنندگان و مراکز درمانی.
- قانونی بودن فعالیت شرکت و جلوگیری از مشکلات حقوقی و بازرسیهای احتمالی.
- امکان شرکت در مناقصات یا همکاری با مراکز درمانی دولتی فقط در صورت داشتن مجوز معتبر.
- جلوگیری از ورود تجهیزات تقلبی یا بیکیفیت به بازار.
